Великобритания остановила продажи силиконовых имплантатов Silimed из-за угрозы загрязнения

Великобритания остановила продажи силиконовых имплантатов Silimed из-за угрозы загрязнения

Продукция компании Silimed. Фото: silimed.hu

24 сентября 2015 года, 20:10

Британские (и другие европейские) медицинские регуляторы и поставщики приостановили продажи силиконовых имплантатов бразильской компании Silimed. Во время проверки на производстве компании были обнаружены загрязнения: немецкие аудиторы побывали за заводе в Бразилии и «установили, что поверхности некоторых устройств были загрязнены частицами». Прекращение продаж касается имплантатов груди, пениса и яичек, вагинальных стентов.

Silimed – крупнейший призводитель силиконовых имплантатов в Южной Америке, лидер продаж в Бразилии и третий в мире. Компания экспортирует свою продукцию в 75 стран (в России также используются имплантаты груди Silimed). Британский дистрибьютор Eurosurgical сообщила, что поставила в Великобританию 13 тыс. имплантатов за 5 лет, большинство из них – грудные, среди которых 60% использовались для косметических операций по увеличению груди.

Пока неизвестно, попали ли какие-то потенциально зараженные продукты к потребителям и в целом – каких именно имплантатов могло коснуться выявленное загязнение. Ведется расследование. Европейские регуляторы проверяют, представляют ли образцы продукции Silimed угрозу здоровью пациентов.

Источник:

UK halts use of Silimed silicone implants amid contamination fears

Sales of silicone implants made by Brazil's Silimed and used in thousands of patients in Britain have been suspended due to safety concerns, British medical regulators and suppliers said on Thursday.

Reuters